ESCIENT
Le projet ESCIENT a pour perspective de produire des recommandations sur la façon dont un essai randomisé en cluster évaluant une intervention en santé des populations devrait être planifié, conduit et surtout analysé tout en tenant compte du contexte dans lequel il s’inscrit.
Le projet ESCIENT vise à répondre à un double objectif : d’une part, définir une approche méthodologique permettant de différencier une adaptation de l’intervention étudiée au contexte dans lequel elle est déployée d’une déviation du protocole ; d’autre part, définir l’approche statistique ayant les meilleures propriétés (en termes de convergence, biais, précision) pour estimer une différence de risque.
Afin de développer une typologie des écarts au protocole pouvant survenir dans les essais en cluster ou études quasi-expérimentales évaluant l’efficacité d’interventions complexes en santé, une méthode de cartographie conceptuelle (ou concept mapping) sera mobilisée.
Il s’agira dans un second temps de spécifier l’approche statistique à privilégier pour estimer (estimation ponctuelle et par intervalle de confiance) une différence de risque ajustée quand l’essai randomisé en cluster est un essai en deux groupes parallèles ou un essai en cross-over ou stepped-wedge. Les méthodes d’estimation seront comparées au moyen d’une étude de simulation Monte Carlo.
Il s’agira enfin de synthétiser l’ensemble des connaissances produites afin d’établir des recommandations quant à la conduite d’essais en clusters. Elles seront soumises à la validation d’experts externes, spécialisés en recherche interventionnelle en santé des populations.
Le projet ESCIENT se déroulera sur une période de 60 mois. Il a débuté le 1er octobre 2021 et devrait se terminer le 30 septembre 2026.
ARTICLES ORIGINAUX
Pereira Macedo JA, Giraudeau B, Escient Collaborators. Estimating an adjusted risk difference in a cluster randomized trial with individual-level analyses. Stat Methods Med Res. 2025 Jan;34(1):26-44. doi: 10.1177/09622802241293783. Epub 2024 Nov 5. PMID: 39501723.
COMMUNICATIONS ORALES
• Pereira Macedo JA, Kivits J, Agrinier N, Minary L, Giraudeau B. Estimation of a risk difference in a cluster randomized trial. 8th Annual Meeting on Current Developments in Cluster Randomised Trials and Stepped Wedge Designs 2022, Londres, Angleterre.
• Pereira Macedo JA, Kivits J, Agrinier N, Minary L, Giraudeau B. Estimation of a risk difference in a cluster randomized trial. 17 ème conférence francophone d’épidémiologie clinique (EPICLIN) et 30 èmes journées des statisticiens des centres de lutte contre le cancer (CLCC) 2023, Nancy, France.
• Pereira Macedo JA, Kivits J, Agrinier N, Minary L, Giraudeau B. Estimation of a risk difference in a cluster randomized trial. 9th Annual Meeting on Current Developments in Cluster Randomised Trials and Stepped Wedge Designs 2023, Londres, Angleterre.
• Pereira Macedo JA, Kivits J, Agrinier N, Minary L, Giraudeau B. Estimation of a risk difference in a cluster randomized trial. 7eme Journée de la recherche biomédicale Tours, Angers, Orléans, Le Mans 2023, Tours, France.
Pereira Macedo JA, Giraudeau B. Estimation of a risk difference in a cluster randomized trial. 7th International Clinical Trials Methodology Conference (ICTMC) 2024, Édimbourg, Écosse.
• Pereira Macedo JA, Giraudeau B. Estimation of a risk difference in a cluster randomized trial with cluster level analyses. 10th Annual Meeting on Current Developments in Cluster Randomised Trials and Stepped Wedge Designs 2024, Birmingham, Angleterre
COMMUNICATIONS AFFICHEES
• Pereira Macedo JA, Agrinier N, Minary L, Kivits J, Giraudeau B. Estimation d’une différence de risque dans les essais randomisés en cluster. 6eme Journée de la recherche biomédicale Tours, Angers, Orléans, Le Mans 2022, Angers, France.
• Pereira Macedo JA, Agrinier N, Minary L, Kivits J, Giraudeau B. Estimating a risk difference in a cluster randomized trial. 44th Conference of the International Society for Clinical Biostatistics (ISCB) 2023, Milan, Italie.