FLARE-OA

FLARE-OA - Développement et validation d’un indicateur de perception par les patients des poussées d’arthrose de hanche et de genou grâce à une approche duo-langage et des méthodes psychométriques de réponse à l’item, en conformité avec les recommandations OMERACT (1), et soutenu par l’OARSI (2).

Objectifs :

•    Développer un instrument de mesure auto-rapportée par les patients de la poussée (douloureuse) d’arthrose de hanche et de genou dans une approche internationale, de type duo-langage (anglais et français), pour minimiser le biais de différentiation culturelle ;
•    Valider les propriétés psychométriques de l’instrument (théorie classique des tests) et de son échelle de mesure (théorie de réponse à l’item) dans un échantillon international de patients ;
•    Créer un score composite des différents domaines composant l’instrument créé ;
•    Déterminer sa sensibilité au changement dans des essais et des cohortes dans plusieurs pays ;
•    Déterminer un seuil de décision pour la pratique clinique ;
•    Adapter le questionnaire développé dans d’autres langues, en particulier en espagnol, en turc, et en arabe dialectal marocain, et valider les propriétés psychométriques de ces versions.
Pour mener à bien ces démarches, plusieurs étapes seront envisagées pour produire des items pertinents avec des patients et des professionnels de santé, et pour réduire ensuite le questionnaire à un nombre optimal d’items. Un travail sera également prévu sur les méthodes de pondération (statistiques et/ou experts), et enfin sur la détermination d’un ou plusieurs seuils de décision pour utiliser le score composite en pratique clinique pour l’adaptation des traitements. 

Méthodes :

- Revue de littérature sur l’existence préalable d’instruments de mesure, puis sur les propriétés et l’éligibilité d’instruments proches ou mesurant l’un des domaines ciblés
- Méthode qualitative par entretiens individuels et par focus group auprès de patients et de professionnels de santé dans plusieurs pays pour identifier les verbatims et générer des items simultanément en français et en anglais
- Proposition d’une définition de la poussée dans l’arthrose validée par OMERACT (groupe de recherche international constitué de médecins, méthodologistes, chercheurs et partenaires patients)
-  Détermination des domaines concernés et validation de leur définition par consensus avec OMERACT
- Constitution d’une cohorte internationale anglophone et francophone qui répond au questionnaire dans sa version longue (33 items)
- Analyse psychométrique, notamment confirmatoire, et modélisation de Rasch pour réduire la longueur et aboutir à une version courte : le Flare-OA-16 (16 items)
- Série d’études multisite de la sensibilité au changement de l’instrument par intégration de l’instrument dans des cohortes et des essais randomisés.
- Création d’un score composite par comparaison de différents modèles statistiques (logistique, Rasch, analyse confirmatoire de second ordre) 
- Comparaison avec des pondérations par experts (patients et professionnels de santé)
- Détermination de seuils de décision du score composite pour une adaptation ou un changement thérapeutique

En parallèle, l’instrument a fait l’objet d’une adaptation culturelle en langue turque, espagnole (Espagne) et arabe dialectal marocain, pour préserver la validité de contenu (équivalence) selon les recommandations méthodologiques en vigueur (3).
- Validation psychométrique et Rasch dans l’échantillon turc en cours
- Recrutement de patients pour validation psychométrique en Espagne en cours
- Travail sur l’utilisation chez les illettrés au Maroc en cours

Calendrier :

Projet débuté en 2015 
Prochain point d’étape international : OMERACT Meeting, Barcelona, Spain, 14-18 mai 2025


(1) OMERACT is a global, volunteer-driven, not for profit organization committed to improving outcomes for patients with autoimmune and musculoskeletal diseases through advancing the design and quality of clinical studies.

(2) Osteoarthritis Research Society International (OARSI)

(3) Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91.